本技術(shù)涉及呼吸相關(guān)障礙的篩查、診斷、監(jiān)測(cè)、治療、預(yù)防和改善中的一種或多種。本技術(shù)還涉及醫(yī)療設(shè)備或裝置及其用途。因此,本技術(shù)還涉及患者接口和襯墊模塊。
背景技術(shù):
1、人類呼吸系統(tǒng)及其障礙
2、人體的呼吸系統(tǒng)促進(jìn)氣體交換。鼻和嘴部形成患者的氣道的入口。
3、氣道包括一系列分支管,當(dāng)分支管穿透更深入肺時(shí),其變得更窄、更短且更多。肺的主要功能是氣體交換,允許氧氣從吸入的空氣移動(dòng)到靜脈血中并且允許二氧化碳在相反方向上移動(dòng)。氣管分成右主支氣管和左主支氣管,它們最終進(jìn)一步分成末梢細(xì)支氣管。支氣管構(gòu)成傳導(dǎo)氣道,并且不參與氣體交換。氣道的進(jìn)一步分支通向呼吸細(xì)支氣管,并最終通向肺泡。肺的肺泡區(qū)域是發(fā)生氣體交換的地方,并且被稱為呼吸區(qū)。參見2012年利平科特·威廉姆斯和威爾金斯集團(tuán)(lippincott?williams?&?wilkins)出版的john?b.?west的《呼吸系統(tǒng)生理學(xué)(respiratory?physiology)》第9版。
4、存在一系列呼吸障礙。某些障礙可以以特定事件為特征,例如呼吸暫停、呼吸不足和呼吸過度。
5、呼吸障礙的實(shí)例包括阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖通氣不良綜合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神經(jīng)肌肉疾病(nmd)和胸壁障礙。
6、阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)是一種睡眠障礙性呼吸(sdb)形式,其特征在于包括在睡眠期間上氣道的閉塞或阻塞的事件。它是由睡眠期間異常小的上氣道和肌肉張力在舌、軟腭及后口咽壁區(qū)域中的正常喪失共同造成的。這種病癥會(huì)導(dǎo)致受影響的患者停止呼吸,持續(xù)時(shí)間通常為30秒至120秒,有時(shí)每晚200次至300次。這經(jīng)常導(dǎo)致日間過度嗜睡,并且其可能導(dǎo)致心血管疾病和腦損傷。該綜合征是一種常見的障礙,尤其在中年超重男性中,盡管受影響的人可能并未意識(shí)到這個(gè)問題。參見美國(guó)專利第4,944,310號(hào)(sullivan)。
7、潮式呼吸(csr)是睡眠障礙性呼吸的另一形式。csr是患者呼吸控制器的障礙,其中存在稱為csr周期的盛衰通氣的律動(dòng)交替周期。csr的特征在于動(dòng)脈血的重復(fù)性脫氧和再氧化。由于重復(fù)性氧不足,所以csr可能是有害的。在一些患者中,csr與從睡眠中重復(fù)性地微覺醒相關(guān)聯(lián),這引起嚴(yán)重的睡眠中斷、增加的交感神經(jīng)活動(dòng),以及增加的后負(fù)荷。參見美國(guó)專利第6,532,959號(hào)(berthon-jones)。
8、呼吸衰竭是呼吸障礙的總稱,其中肺無法吸入足夠的氧氣或呼出足夠的co2以滿足患者的需求。呼吸衰竭可涵蓋以下障礙中的一些或全部障礙。
9、患有呼吸功能不全(一種形式的呼吸衰竭)的患者在鍛煉時(shí)可能經(jīng)歷異常的呼吸短促。
10、肥胖通氣不良綜合征(ohs)被定義為不存在其他已知的通氣不良的原因時(shí)嚴(yán)重肥胖和清醒時(shí)慢性高碳酸血癥的組合。癥狀包括呼吸困難、晨起頭痛和日間過度嗜睡。
11、慢性阻塞性肺疾?。╟opd)涵蓋具有某些共同特點(diǎn)的一組下氣道疾病中的任何一種。這些疾病包括空氣流動(dòng)的阻力增加、呼吸的呼氣階段延長(zhǎng),以及肺正常彈性的喪失。copd的實(shí)例為肺氣腫和慢性支氣管炎。copd由慢性吸煙(主要風(fēng)險(xiǎn)因素)、職業(yè)暴露、空氣污染和遺傳因素引起。癥狀包括:勞力性呼吸困難、慢性咳嗽和產(chǎn)生痰液。
12、神經(jīng)肌肉疾?。╪md)是一個(gè)廣泛的術(shù)語,其涵蓋直接經(jīng)由內(nèi)在肌肉病理學(xué)或間接經(jīng)由神經(jīng)病理學(xué)損害肌肉功能的許多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于進(jìn)行性肌肉損傷,其導(dǎo)致行走能力喪失、乘坐輪椅、吞咽困難、呼吸肌無力,并最終死于呼吸衰竭。神經(jīng)肌肉障礙可以分為快速進(jìn)行性和緩慢進(jìn)行性:(i)快速進(jìn)行性障礙:特征在于在數(shù)月內(nèi)惡化并在數(shù)年內(nèi)導(dǎo)致死亡的肌肉損傷(例如青少年中的肌萎縮性側(cè)索硬化(als)和杜興氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(dmd));(ii)可變或緩慢進(jìn)行性障礙:特征在于肌肉損傷歷經(jīng)數(shù)年惡化,且僅輕微縮短預(yù)期壽命(例如,肢帶型、面肩肱型和強(qiáng)直性肌肉營(yíng)養(yǎng)不良癥)。nmd的呼吸衰竭的癥狀包括:漸增的全身虛弱、吞咽困難、運(yùn)動(dòng)中和休息時(shí)呼吸困難、疲憊、嗜睡、晨起頭痛,以及注意力難以集中和情緒變化。
13、胸壁障礙是一組導(dǎo)致呼吸肌與胸廓之間無效率聯(lián)接的胸廓畸形。這些障礙通常特征在于限制性缺陷,并且具有長(zhǎng)期高碳酸血癥性呼吸衰竭的可能。脊柱側(cè)凸和/或脊柱后側(cè)凸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的癥狀包括:運(yùn)動(dòng)中呼吸困難、外周水腫、端坐呼吸、反復(fù)胸部感染、晨起頭痛、疲憊、睡眠質(zhì)量差以及食欲不振。
14、已經(jīng)使用了一系列療法來治療或改善此類病癥。此外,其他健康個(gè)體可以利用此類療法來預(yù)防出現(xiàn)呼吸障礙。然而,這些療法具有許多缺點(diǎn)。
15、療法
16、各種呼吸療法,諸如連續(xù)氣道正壓通氣(cpap)療法、無創(chuàng)通氣(niv)、有創(chuàng)通氣(iv)和高流量療法(hft)已經(jīng)用于治療上述呼吸障礙中的一種或多種。
17、呼吸壓力療法
18、呼吸壓力療法是在患者的整個(gè)呼吸周期中以相對(duì)于大氣標(biāo)稱上為正的受控目標(biāo)壓力將空氣供應(yīng)到氣道的入口的應(yīng)用(與諸如罐式呼吸機(jī)或胸甲式呼吸機(jī)的負(fù)壓療法相反)。
19、持續(xù)氣道正壓通氣(cpap)療法已被用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)。其作用機(jī)制是持續(xù)氣道正壓通氣用作氣動(dòng)夾板,并且可以諸如通過向前推動(dòng)軟腭和舌頭并且使其遠(yuǎn)離后口咽壁來防止上氣道阻塞。通過cpap療法對(duì)osa的治療可以是自愿的,并且因此如果患者發(fā)現(xiàn)用于提供這種療法的設(shè)備存在以下一種或多種情況,他們可能會(huì)選擇不依從療法:不舒適、難以使用、昂貴且不美觀。
20、無創(chuàng)通氣(niv)通過上氣道向患者提供通氣支持以幫助患者呼吸和/或通過完成一些或所有呼吸工作來維持體內(nèi)足夠的氧水平。通氣支持經(jīng)由無創(chuàng)患者接口提供。niv已用于治療csr和呼吸衰竭,其呈諸如ohs、copd、nmd和胸壁障礙的形式。在一些形式中,可以改善這些療法的舒適度和有效性。
21、有創(chuàng)通氣(iv)為不再能夠有效呼吸的患者提供通氣支持,并且可以使用氣管切開管或氣管內(nèi)導(dǎo)管提供。在一些形式中,可以改善這些療法的舒適度和有效性。
22、流量療法
23、并非所有的呼吸療法都旨在遞送規(guī)定的治療壓力。一些呼吸療法旨在通過在目標(biāo)持續(xù)時(shí)間內(nèi)遞送吸氣流速曲線(可能疊加在正基線壓力上)來遞送規(guī)定的呼吸體積。在其他情況下,到患者的氣道的接口是“打開的”(未密封的),并且呼吸療法可以僅向患者自身的自主呼吸補(bǔ)充經(jīng)調(diào)節(jié)或富集的氣體流。在一個(gè)實(shí)例中,高流量治療(hft)是通過未密封或打開的患者接口以在整個(gè)呼吸周期中可以保持大致恒定的“治療流速”向氣道的入口提供連續(xù)的、加熱的、加濕的空氣流。治療流速被標(biāo)稱地設(shè)定為超過該患者的峰值吸氣流速。hft已經(jīng)用于治療osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸障礙。一種作用機(jī)制是氣道入口處的高流速空氣通過從患者的解剖死腔沖洗或沖掉呼出的co2來提高通氣效率。因此,hft有時(shí)被稱為死區(qū)療法(dst)。其他益處可以包括升高的溫暖和加濕(可能在分泌物管理中有益)以及適當(dāng)升高氣道壓力的可能性。作為恒定流速的替代,治療流速可以遵循在呼吸周期中變化的曲線。
24、流量療法的另一形式是長(zhǎng)期氧氣療法(ltot)或補(bǔ)充氧氣療法。醫(yī)生可以規(guī)定以特定的氧氣濃度(從環(huán)境空氣中的氧氣分?jǐn)?shù)的21%到100%),以特定的流速(例如,每分鐘1升(lpm)、2?lpm、3?lpm等)將富氧空氣的連續(xù)流遞送到患者的氣道。
25、呼吸療法系統(tǒng)
26、這些呼吸療法可以由呼吸療法系統(tǒng)或設(shè)備提供。此類系統(tǒng)和設(shè)備也可以用于篩查、診斷或監(jiān)測(cè)病癥而不對(duì)其進(jìn)行治療。
27、呼吸療法系統(tǒng)可以包括呼吸壓力療法設(shè)備(rpt設(shè)備)、空氣回路、加濕器、患者接口、氧氣源和數(shù)據(jù)管理。
28、患者接口
29、患者接口可用于將呼吸裝備接合到其佩戴者,例如通過向氣道的入口提供空氣流。空氣流可以經(jīng)由面罩提供到鼻和/或嘴部、經(jīng)由管提供到嘴部,或經(jīng)由氣切管提供到患者的氣管。根據(jù)待施加的療法,患者接口可與例如患者的面部的區(qū)域形成密封,以促進(jìn)以與環(huán)境壓力有足夠差異的壓力(例如,相對(duì)于環(huán)境壓力約10?cmh2o的正壓)遞送氣體來實(shí)現(xiàn)療法。對(duì)于其他形式的療法,諸如遞送氧氣,患者接口可以不包括足以便于以約10?cmh2o的正壓將氣體供應(yīng)遞送至氣道的密封。對(duì)于諸如鼻hft的流量療法,患者接口被配置成對(duì)鼻孔吹氣,但是具體地避免完全密封。這種患者接口的一個(gè)實(shí)例是鼻插管。
30、某些面罩系統(tǒng)可能在功能上不適用于本領(lǐng)域。例如,純裝飾面罩可能不能維持適當(dāng)?shù)膲毫ΑS糜谒掠斡净驖撍拿嬲窒到y(tǒng)可以被配置成防止來自外部較高壓力的水進(jìn)入,但不會(huì)將內(nèi)部空氣維持在高于周圍環(huán)境的壓力下。
31、某些面罩對(duì)于本技術(shù)在臨床上可能是不利的,例如在它們阻擋氣流經(jīng)過鼻并且僅允許它經(jīng)過嘴部的情況下。如果面罩需要患者將面罩結(jié)構(gòu)的一部分插入他們的口中以經(jīng)由他們的唇產(chǎn)生并維持密封;和/或如果面罩對(duì)于在睡覺時(shí)使用可能是不實(shí)用的,例如頭在枕頭上側(cè)臥在床上睡覺時(shí)。
32、某些面罩可能會(huì)使一些患者感覺到幽閉恐怖癥、不適和/或可能感覺到過度令人討厭。
33、患者接口的設(shè)計(jì)提出了許多挑戰(zhàn)。面部具有復(fù)雜的三維形狀。鼻和頭部的尺寸和形狀在個(gè)體之間具有很大不同。由于頭部包括骨骼、軟骨和軟組織,面部的不同區(qū)域?qū)C(jī)械力的響應(yīng)不同。下頜或下頜骨可以相對(duì)于頭骨的其他骨骼移動(dòng)。整個(gè)頭部可以在呼吸療法期間移動(dòng)。
34、因此,一些面罩具有突起的、美學(xué)上不期望的、昂貴的、配合不良的、難以使用的和/或不舒服的缺點(diǎn),尤其是當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間佩戴時(shí)或當(dāng)患者不熟悉系統(tǒng)時(shí)。尺寸錯(cuò)誤的口罩會(huì)導(dǎo)致降低的依從性、降低的舒適度和較差的患者結(jié)果。僅為飛行員設(shè)計(jì)的面罩、設(shè)計(jì)為個(gè)人防護(hù)裝備的一部分的面罩(例如過濾面罩)、scuba面罩,或設(shè)計(jì)用于施加麻醉劑的面罩對(duì)于其原始應(yīng)用是可以接受的,但是對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間段(例如數(shù)小時(shí))佩戴,此類面罩可能沒有理想般地那么舒適。這種不適可能導(dǎo)致患者對(duì)療法的依從性降低,尤其是在睡眠期間佩戴面罩的情況下。
35、cpap療法對(duì)于治療某些呼吸障礙非常有效,前提是患者依從療法。如果面罩不舒服或難以使用,患者可能不依從療法。因?yàn)橥ǔ=ㄗh患者定期清洗他們的面罩,所以如果面罩難以清潔(例如,難以組裝或拆卸),患者可能無法清潔他們的面罩,并且這可能影響患者的依從性。
36、雖然用于其他應(yīng)用(例如飛行員)的面罩可能不適用于治療睡眠呼吸障礙,但是設(shè)計(jì)用于治療睡眠呼吸障礙的面罩可能適合用于其他應(yīng)用。
37、由于這些原因,用于在睡眠期間遞送cpap的患者接口形成了獨(dú)特的領(lǐng)域。
38、密封形成結(jié)構(gòu)
39、患者接口可以包括密封形成結(jié)構(gòu)。由于密封形成結(jié)構(gòu)與患者的面部直接接觸,因此密封形成結(jié)構(gòu)的形狀和配置可以直接影響患者接口的有效性和舒適度。
40、患者接口可以部分地根據(jù)密封形成結(jié)構(gòu)在使用中與面部接合的設(shè)計(jì)意圖來表征。在一種形式的患者接口中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在左鼻孔周圍形成密封的第一子部分和在右鼻孔周圍形成密封的第二子部分。在一種形式的患者接口中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在使用中圍繞兩個(gè)鼻孔的單個(gè)元件。這種單個(gè)元件可以設(shè)計(jì)成例如覆蓋面部的上唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域。在患者接口的一種形式中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在使用中包圍嘴部區(qū)域的元件,例如通過在面部的下唇區(qū)域上形成密封。在患者接口的一種形式中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括在使用中包圍兩個(gè)鼻孔和嘴部區(qū)域的單個(gè)元件。這些不同類型的患者接口可以由它們的制造商以各種名稱已知,包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻噴和口鼻罩。
41、在患者的面部的一個(gè)區(qū)域中有效的密封形成結(jié)構(gòu)在另一個(gè)區(qū)域中可能是不適當(dāng)?shù)?,例如由于患者的面部的不同形狀、結(jié)構(gòu)、變異性和敏感性區(qū)域。例如,覆蓋患者前額的游泳護(hù)目鏡上的密封可能不適于在患者的鼻上使用。
42、某些密封形成結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計(jì)用于大規(guī)模制造,使得一種設(shè)計(jì)能夠貼合并且對(duì)于寬范圍的不同面部形狀和尺寸是舒適和有效的。在患者的面部的形狀和大規(guī)模制造的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)之間存在不匹配的程度上,必須修改一個(gè)或兩個(gè)以形成密封。
43、一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)圍繞患者接口的周邊延伸,并且旨在當(dāng)在密封形成結(jié)構(gòu)與患者的面部面對(duì)接合的情況下將力施加到患者接口時(shí)抵靠患者的面部進(jìn)行密封。密封形成結(jié)構(gòu)可以包括空氣或流體填充襯墊,或者由諸如橡膠的彈性體制成的彈性密封元件的模制或成形表面。對(duì)于這種類型的密封形成結(jié)構(gòu),如果貼合不充分,在密封形成結(jié)構(gòu)和面部之間將存在間隙,并且將需要附加的力來迫使患者接口抵靠面部以實(shí)現(xiàn)密封。
44、另一類型的密封形成結(jié)構(gòu)結(jié)合圍繞面罩的周邊定位的薄材料的翼片密封,以便在面罩內(nèi)施加正壓時(shí)提供對(duì)患者的面部的自密封作用。與先前樣式的密封形成結(jié)構(gòu)類似,如果面部和面罩之間的匹配不佳,則可能需要附加的力來實(shí)現(xiàn)密封,否則面罩可能會(huì)泄漏。此外,如果密封形成結(jié)構(gòu)的形狀與患者的形狀不匹配,則密封形成結(jié)構(gòu)在使用中可能會(huì)起皺或屈曲,從而引起泄漏。
45、另一類型的密封形成結(jié)構(gòu)可以包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者發(fā)現(xiàn)這些元件不舒適。
46、另一形式的密封形成結(jié)構(gòu)可以使用粘合劑來實(shí)現(xiàn)密封。一些患者可能發(fā)現(xiàn)經(jīng)常在其面部涂敷和去除粘合劑是不方便的。
47、在轉(zhuǎn)讓給瑞思邁有限公司(resmed?limited)的以下專利申請(qǐng)中公開了一系列患者接口密封形成結(jié)構(gòu)技術(shù):wo?1998/004310;wo?2006/074513;wo?2010/135785。
48、一種形式的鼻枕在由puritan?bennett制造的亞當(dāng)回路(adam?circuit)中發(fā)現(xiàn)。另一鼻枕或鼻噴是轉(zhuǎn)讓給puritan-bennett公司的美國(guó)專利4,782,832(trimble等人)的主題。
49、瑞思邁有限公司已經(jīng)制造了結(jié)合有鼻枕的以下產(chǎn)品:swifttm鼻枕罩、swifttm?ii鼻枕罩、swifttm?lt鼻枕罩、swifttm?fx鼻枕罩和mirage?libertytm全面罩。轉(zhuǎn)讓給瑞思邁有限公司的以下專利申請(qǐng)描述了鼻枕罩的實(shí)例:國(guó)際專利申請(qǐng)wo?2004/073778(尤其描述了瑞思邁有限公司swifttm鼻枕的各方面)、美國(guó)專利申請(qǐng)2009/0044808(尤其描述了瑞思邁有限公司swifttm?lt鼻枕的各方面);國(guó)際專利申請(qǐng)wo?2005/063328和wo?2006/130903(尤其描述了瑞思邁有限公司mirage?libertytm全面罩的各方面);國(guó)際專利申請(qǐng)wo?2009/052560(尤其描述了瑞思邁有限公司swifttm?fx鼻枕的各方面)。
50、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)
51、用于正氣壓療法的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)受到氣壓的對(duì)應(yīng)力以破壞密封。因此,已經(jīng)使用了多種技術(shù)來定位密封形成結(jié)構(gòu),并使其與面部的適當(dāng)部分維持密封關(guān)系。當(dāng)比較不同的定位和穩(wěn)定技術(shù)時(shí),可以考慮幾個(gè)因素。這些包括:該技術(shù)在使用患者接口期間將密封形成結(jié)構(gòu)維持在期望位置并與面部密封接合的有效性如何;接口對(duì)于患者而言的舒適度如何;患者在佩戴患者接口時(shí)是否感覺到侵入性和/或幽閉恐怖癥;以及審美吸引力。
52、一種技術(shù)是使用粘合劑。參見例如美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)us?2010/0000534。然而,粘合劑的使用對(duì)于一些人而言可能是不舒適的。
53、另一技術(shù)是使用一個(gè)或多個(gè)帶和/或穩(wěn)定束帶。許多此類束帶都存在貼合不良、笨重、不舒適和使用不便中的一種或多種問題。
54、加壓空氣導(dǎo)管
55、在一種類型的治療系統(tǒng)中,加壓空氣流通過空氣回路中的導(dǎo)管提供給患者接口,當(dāng)患者接口在使用期間定位在患者的面部上時(shí),該空氣回路在患者的面部前方的位置處流體連接到患者接口。導(dǎo)管可以從患者接口遠(yuǎn)離患者的面部向前延伸。
56、用于定位/穩(wěn)定密封形成結(jié)構(gòu)的加壓空氣導(dǎo)管
57、另一類型的治療系統(tǒng)包括患者接口,其中將加壓空氣遞送到患者的氣道的管也用作頭套的一部分,以將患者接口的密封形成部分定位和穩(wěn)定在患者的面部的適當(dāng)部分處。這種類型的患者接口可以被稱為具有“導(dǎo)管頭套”或“頭套管道”。此類患者接口允許空氣回路中提供來自呼吸壓力療法(rpt)設(shè)備的加壓空氣流的導(dǎo)管在患者的面部前部以外的位置連接到患者接口。在美國(guó)專利公布第us?2007/0246043號(hào)中公開了這種治療系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)例,其內(nèi)容通過引用并入本文,其中導(dǎo)管通過在使用中定位在患者的頭部頂部上的端口連接到患者接口中的管。
58、期望的是,結(jié)合有頭套管的患者接口在患者入睡時(shí)能夠讓患者在長(zhǎng)時(shí)間佩戴時(shí)感到舒適,與患者的面部形成氣密且穩(wěn)定的密封,同時(shí)還能夠貼合一定范圍的患者的頭部形狀和尺寸。
59、呼吸壓力療法(rpt)設(shè)備
60、呼吸壓力療法(rpt)設(shè)備可以單獨(dú)使用或作為系統(tǒng)的一部分使用以遞送上述多種療法中的一種或多種,諸如通過操作該設(shè)備以生成用于遞送到氣道接口的空氣流??諝饬骺梢允菈毫刂频模ㄓ糜诤粑鼔毫Ο煼ǎ┗蛄髁靠刂频模ㄓ糜谥T如hft的流量療法)。因此,rpt設(shè)備也可以用作流量療法設(shè)備。rpt設(shè)備的實(shí)例包括cpap設(shè)備和呼吸機(jī)。
61、空氣回路
62、空氣回路是被構(gòu)造和布置成在使用中允許空氣流在呼吸療法系統(tǒng)的兩個(gè)部件(諸如rpt設(shè)備和患者接口)之間行進(jìn)的導(dǎo)管或管。在一些情況下,可以存在用于吸氣和呼氣的空氣回路的獨(dú)立分支。在其他情況下,單個(gè)分支空氣回路用于吸氣和呼氣。
63、加濕器
64、遞送空氣流而不加濕可能會(huì)導(dǎo)致氣道干燥。使用具有rpt設(shè)備和患者接口的加濕器產(chǎn)生加濕氣體,使鼻黏膜的干燥最小化并且增加患者的氣道舒適度。另外,在較冷的氣候下,通常施加到患者接口內(nèi)和周圍的面部區(qū)域的暖空氣比冷空氣更舒適。
65、通氣口技術(shù)
66、一些形式的治療系統(tǒng)可以包括通氣口以允許沖洗呼出的二氧化碳。通氣口可以允許氣體從患者接口的內(nèi)部空間(例如,充氣室)流動(dòng)到患者接口的外部(例如,到環(huán)境)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本技術(shù)旨在提供用于篩查、診斷、監(jiān)測(cè)、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療設(shè)備,這些設(shè)備具有改善的舒適度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
2、本技術(shù)的第一方面涉及用于篩查、診斷、監(jiān)測(cè)、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的裝置。
3、本技術(shù)的另一方面涉及用于篩選、診斷、監(jiān)測(cè)、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的方法。
4、本技術(shù)的某些形式的一方面是提供改善患者對(duì)呼吸療法的依從性的方法和/或裝置。
5、本技術(shù)的一種形式包括一種定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu),該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)被配置成提供將密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者頭部上的治療有效位置的力。定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)帶。
6、本技術(shù)的一種形式包括一種患者接口,該患者接口包括充氣室、密封形成結(jié)構(gòu)以及定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。
7、本技術(shù)的一種形式包括患者接口,該患者接口包括可加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少4?cmh2o的治療壓力的充氣室。該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的空氣流以供患者呼吸。該患者接口還包括密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封。密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有開口,使得處于所述治療壓力的空氣流被至少遞送到患者鼻孔的入口。該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中的整個(gè)患者呼吸循環(huán)中維持充氣室中的所述治療壓力。患者接口還包括定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu),以提供將密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者頭部上的治療有效位置的力。
8、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一系列模塊化元件,這些模塊化元件可以互連以便形成不同類型的患者接口。
9、在一種形式中,每個(gè)模塊化元件存在至少兩種版本或類型。這些版本或樣式可以彼此互換地使用,以形成不同的模塊化組件。
10、本技術(shù)的一種形式包括一種用于患者接口的襯墊模塊。
11、本技術(shù)的另一形式包括一種用于患者接口的襯墊模塊,該襯墊模塊包括患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)中的厚度減小的區(qū)域。
12、本技術(shù)的另一形式包括一種用于將可呼吸氣體流遞送到患者的氣道的患者接口,該患者接口包括:連接端口,該連接端口被配置成接收可呼吸氣體流;襯墊模塊,該襯墊模塊包括被配置成接收可呼吸氣體流的充氣室;以及密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被配置成與患者的氣道或圍繞患者的氣道形成密封,其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括被配置成與患者的面部接合以提供密封的患者接觸部分,以及附接到患者接觸部分的非患者接觸側(cè)的支撐部分,該支撐部分被配置成支撐患者接觸部分,并且其中該支撐部分包括基本上平行于患者接觸部分的外周緣的至少一部分延伸的厚度減小的區(qū)域。
13、本技術(shù)的另一形式包括一種用于將可呼吸氣體流遞送到患者的氣道的患者接口,該患者接口包括:充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的可呼吸氣體流以供患者呼吸;以及密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力,其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括具有第一厚度的第一區(qū)域,在該第一區(qū)域中設(shè)置至少一個(gè)開口,使得可呼吸氣體流在使用中通過開口被遞送到患者的氣道中的一個(gè)或多個(gè);以及與第一區(qū)域的至少一部分鄰接的第二區(qū)域,該第二區(qū)域具有小于第一厚度的厚度。
14、本技術(shù)的另一形式包括一種用于患者接口的襯墊模塊,該襯墊模塊包括:充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的可呼吸氣體流以供患者呼吸;以及至少部分地限定充氣室的密封形成結(jié)構(gòu),并且該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力。在實(shí)例中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括由第一材料制成的第一部分,該第一部分中設(shè)置有至少一個(gè)開口,在使用中通過該開口將可呼吸氣體流提供到患者的一個(gè)或多個(gè)氣道;以及包括第二材料的第二部分,其中該第二部分聯(lián)結(jié)到第一部分,該第二部分在其中具有至少一個(gè)凹槽或通道,其中該凹槽或通道沿大致平行于開口的至少一部分的路徑定位。
15、本技術(shù)的另一形式包括一種用于患者接口的襯墊模塊,該襯墊模塊包括:充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的可呼吸氣體流以供患者呼吸;以及至少部分地限定充氣室的密封形成結(jié)構(gòu),并且該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力。在實(shí)例中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括包含第一材料的患者接觸部分,該患者接觸部分包括被配置成接合患者的面部以形成密封的第一側(cè)和與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè),以及開口,在使用中通過該開口向患者的氣道提供可呼吸氣體流。在實(shí)例中,密封形成結(jié)構(gòu)還包括附接到患者接觸部分的第二側(cè)的支撐部分,該支撐部分包括不同于第一材料的第二材料。在實(shí)例中,支撐部分被配置成支撐患者接觸部分的至少一部分,并且該支撐部分包括至少一個(gè)厚度減小的區(qū)域,該至少一個(gè)厚度減小的區(qū)域具有小于支撐部分的鄰近區(qū)域的厚度的厚度,該鄰近區(qū)域比厚度減小的區(qū)域更靠近開口,并且厚度減小的區(qū)域位于在大致平行于開口的方向上延伸的路徑上。
16、在某些形式中,厚度減小的區(qū)域可以是基本上窄的(在實(shí)例中,小于5?mm寬,諸如大約1?mm至大約2?mm寬)和細(xì)長(zhǎng)的(在實(shí)例中,至少20?mm長(zhǎng))。在實(shí)例中,厚度減小的區(qū)域的長(zhǎng)度與寬度的比率可以是至少4:1。厚度減小的區(qū)域可以延伸通過患者接口的以下區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè):鼻側(cè)區(qū)域;鼻梁區(qū)域;上唇區(qū)域;臉頰區(qū)域;下唇區(qū)域;下巴區(qū)域和/或前額區(qū)域。例如,在一種形式中,厚度減小的區(qū)域可以設(shè)置在患者接口的鼻側(cè)和鼻梁區(qū)域中。
17、在某些形式中,患者接口可以包括多個(gè)厚度減小的區(qū)域。而在其他形式中,患者接口可以包括厚度減小的區(qū)域,該區(qū)域圍繞襯墊模塊中的開口形成閉合曲線或連續(xù)環(huán)路。
18、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種患者接口,該患者接口包括:
19、充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的空氣流以供患者呼吸;
20、密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有至少一個(gè)開口,使得處于治療壓力下的空氣流被至少遞送到患者的鼻孔的入口,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力;
21、通氣口,該通氣口允許患者呼出的氣體從充氣室的內(nèi)部流向環(huán)境,所述通氣口的尺寸和形狀被設(shè)計(jì)為在使用中維持充氣室中的治療壓力;
22、其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括:
23、在密封形成結(jié)構(gòu)的后側(cè)面上的第一層,該第一層被配置成在使用中圍繞患者的氣道的入口進(jìn)行密封,包括在使用中抵靠患者的鼻突點(diǎn)的至少部分面向下的部分、抵靠鼻翼和抵靠患者的面部的唇上部進(jìn)行密封;
24、連接到第一層并支撐第一層的第二層,該第二層包括與第一層重疊以圍繞第一層的周邊與第一層形成搭接接頭的重疊部分,該重疊部分相對(duì)于第一層的周邊從第二層的非重疊部分向內(nèi)延伸;
25、其中該重疊部分包括圍繞第一層的周邊沿重疊部分變化的寬度,該寬度由重疊部分從第二層的非重疊部分向內(nèi)延伸的量限定。
26、在另外的實(shí)例中:
27、該重疊部分包括一對(duì)外側(cè)鼻部分,該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度大于在重疊部分的一個(gè)或多個(gè)其他部分中的寬度;
28、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度大于在重疊部分的上部部分中的寬度;
29、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度是在上部部分中的寬度的至少兩倍;
30、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度大于在重疊部分的下部部分中的寬度;
31、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度是在下部部分中的寬度的至少五倍;
32、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度是在下部部分中的寬度的至少十倍;
33、該重疊部分在上部部分中的寬度大于在重疊部分的下部部分中的寬度;
34、該重疊部分包括一對(duì)中外側(cè)下部部分,該一對(duì)中外側(cè)下部部分位于重疊部分的下部部分的相應(yīng)外側(cè)上并且位于重疊部分的外側(cè)鼻部分的內(nèi)側(cè),該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度大于在中外側(cè)下部部分中的寬度;
35、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度是在中外側(cè)下部部分中的寬度的至少1.5倍;
36、該重疊部分在中外側(cè)下部部分中的寬度大于在重疊部分的下部部分中的寬度;
37、該密封形成結(jié)構(gòu)包括鼻部分,該鼻部分被配置成在使用中將空氣流提供到患者的鼻孔入口,并且還包括口腔部分,該口腔部分被配置成在使用中將空氣流提供到患者的嘴部;
38、該重疊部分包括在使用中設(shè)置在患者的唇上部的相應(yīng)外側(cè)處的一對(duì)外側(cè)唇上部;
39、該重疊部分在外側(cè)唇上部中的寬度大于在外側(cè)鼻部分中的寬度;
40、該重疊部分在外側(cè)唇上部中的寬度是在外側(cè)鼻部分中的寬度的至少1.5倍;
41、該外側(cè)唇上部從第二層的非重疊部分向第一層的周邊的內(nèi)側(cè)延伸;
42、每個(gè)外側(cè)唇上部部分包括定位在患者的面部上的鼻翼嵴點(diǎn)中的相應(yīng)一個(gè)鼻翼嵴點(diǎn)附近和下部的內(nèi)側(cè)端部;
43、該重疊部分在外側(cè)唇上部和外側(cè)鼻部分之間的寬度逐漸變細(xì);
44、該重疊部分包括一對(duì)鼻唇部分,每個(gè)鼻唇部分位于外側(cè)唇上部部分中的相應(yīng)一個(gè)的外側(cè),該重疊部分在外側(cè)唇上部部分中的寬度大于在鼻唇部分中的寬度;
45、該重疊部分在外側(cè)鼻部分中的寬度大于在鼻唇部分中的寬度;
46、該重疊部分包括一對(duì)臉頰部分,該重疊部分在外側(cè)唇上部部分中的寬度大于在臉頰部分中的寬度;
47、該重疊部分包括唇下部部分,該重疊部分在外側(cè)唇上部部分中的寬度大于在唇下部部分中的寬度;
48、外側(cè)鼻部分的寬度朝向重疊部分的上部部分逐漸變細(xì);
49、第二層的重疊部分包括第一層連接到的外部表面,該外部表面從非重疊部分的外部表面偏移并遠(yuǎn)離非重疊部分的外部表面;
50、第一層的患者接觸表面與第二層的非重疊部分的外部表面齊平;
51、該密封形成結(jié)構(gòu)的第二層的重疊部分在一個(gè)或多個(gè)位置具有比密封形成結(jié)構(gòu)的第二層的非重疊部分更小的厚度;
52、第一層由紡織物材料形成;
53、第二層由彈性體材料形成;
54、該患者接口包括襯墊模塊,該襯墊模塊包括底盤部分,該密封形成結(jié)構(gòu)附接到底盤部分,該底盤部分和密封形成結(jié)構(gòu)一起限定充氣室;
55、該底盤部分包括一對(duì)橫向突出的連接部分,每個(gè)橫向突出的連接部分限定相應(yīng)的充氣室入口端口,并且每個(gè)橫向突出的連接部分被配置成連接到一對(duì)氣體遞送管中的相應(yīng)一個(gè);和/或
56、該患者接口包括氣體遞送管,該氣體遞送管形成定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一部分,該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)被配置成提供將密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者的頭部上的治療有效位置的力,每個(gè)氣體遞送管被配置成在使用中將空氣流從患者的頭部頂部的位置輸送到充氣室。
57、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種患者接口,該患者接口包括:
58、充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的空氣流以供患者呼吸;
59、密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有至少一個(gè)開口,使得處于治療壓力下的空氣流被至少遞送到患者的鼻孔的入口,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力;
60、通氣口,該通氣口允許患者呼出的氣體從充氣室的內(nèi)部流向環(huán)境,所述通氣口的尺寸和形狀被設(shè)計(jì)為在使用中維持充氣室中的治療壓力;
61、其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括:
62、中央部分,該中央部分被配置成在使用中抵靠患者的鼻突點(diǎn)的至少部分面向下的部分、抵靠鼻翼和在使用中抵靠患者的面部的唇上部進(jìn)行密封;
63、在密封形成結(jié)構(gòu)的面向前的壁中的中央前部部分,該中央前部部分在使用時(shí)位于患者的鼻突點(diǎn)附近和下部;
64、面向前的壁中的一對(duì)中外側(cè)前部部分,該一對(duì)中外側(cè)前部部分定位在中央前部部分的相應(yīng)外側(cè)上,該中外側(cè)前部部分中的每一個(gè)包括上部部分和下部部分,該下部部分具有比上部部分更小的剛度。
65、在實(shí)例中:
66、每個(gè)中外側(cè)前部部分的下部部分具有比中外側(cè)前部部分的上部部分更小的厚度;
67、每個(gè)中外側(cè)前部部分的下部部分具有比中央前部部分更大的剛度;
68、每個(gè)中外側(cè)前部部分的下部部分具有比中央前部部分更大的厚度;
69、該中央部分由紡織物材料形成;
70、該患者接口包括設(shè)置到密封形成結(jié)構(gòu)的后側(cè)面的第一層以及連接到第一層并圍繞第一層的周邊支撐第一層的第二層,該第一層形成密封形成結(jié)構(gòu)的中央部分,該第二層形成密封形成結(jié)構(gòu)的面向前的壁;
71、第一層由紡織物材料形成;
72、第二層由彈性體材料形成;
73、該密封形成結(jié)構(gòu)的第二層包括與第一層重疊以圍繞第一層的周邊與第一層形成搭接接頭的重疊部分,該重疊部分相對(duì)于第一層的周邊從第二層的非重疊部分向內(nèi)延伸;
74、該第二層的重疊部分包括沿重疊部分的至少一部分延伸的厚度減小的區(qū)域;
75、該厚度減小的區(qū)域沿第二層的重疊部分在重疊部分的至少外側(cè)鼻部分和上部部分中延伸;
76、該患者接口包括襯墊模塊,該襯墊模塊包括底盤部分,該密封形成結(jié)構(gòu)附接到底盤部分,該底盤部分和密封形成結(jié)構(gòu)一起限定充氣室;
77、該密封形成結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在密封形成結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的外側(cè)后側(cè)面上的一對(duì)外側(cè)后部區(qū)域,每個(gè)外側(cè)后部區(qū)域從底盤部分向后延伸并且在使用中向內(nèi)側(cè)彎曲以與患者的面部接觸;
78、每個(gè)外側(cè)后部區(qū)域向內(nèi)側(cè)彎曲以形成密封形成結(jié)構(gòu)的一對(duì)后角中的相應(yīng)一個(gè),每個(gè)后角被配置成在使用中靠近患者的鼻唇溝中的相應(yīng)一個(gè)接合患者的面部;
79、該密封形成結(jié)構(gòu)包括唇上部部分,該唇上部部分包括被配置成在使用中抵靠患者的唇上部進(jìn)行密封的后部部分和鄰近底盤部分的前部部分,該前部部分的剛度大于唇上部部分的后部部分的剛度;
80、該底盤部分包括一對(duì)橫向突出的連接部分,每個(gè)橫向突出的連接部分限定相應(yīng)的充氣室入口端口,并且每個(gè)橫向突出的連接部分被配置成連接到一對(duì)氣體遞送管中的相應(yīng)一個(gè);和/或
81、該患者接口包括氣體遞送管,該氣體遞送管形成定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一部分,該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)被配置成提供將密封形成結(jié)構(gòu)保持在患者的頭部上的治療有效位置的力,每個(gè)氣體遞送管被配置成在使用中將空氣流從患者的頭部頂部的位置輸送到充氣室。
82、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種用于將可呼吸氣體流遞送到患者的氣道的患者接口,該患者接口包括:
83、充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的空氣流以供患者呼吸;
84、密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)在其中具有至少一個(gè)開口,使得處于治療壓力下的空氣流被至少遞送到患者的鼻孔的入口,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力;
85、其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括第一層和第二層,該第一層被配置成在使用中與患者的面部接合和密封,該第二層被配置成在使用中向第一層的至少一部分提供支撐,
86、其中第一層包括與第二層聯(lián)結(jié)的第一區(qū)域和未與第二層聯(lián)結(jié)的第二區(qū)域,
87、其中第二層包括第一厚度和第二厚度,其中第一厚度鄰近于第一層的第二區(qū)域,并且第二厚度鄰近于第一厚度,并且比第一厚度更遠(yuǎn)離第二區(qū)域,并且
88、其中第一厚度大于第二厚度。
89、在一些實(shí)例中,第一區(qū)域可以通過搭接接頭聯(lián)結(jié)到第二層。
90、在一些實(shí)例中,第二層可以包括第三厚度,該第三厚度鄰近于第二厚度,并且比第二厚度更遠(yuǎn)離第二區(qū)域。在一些實(shí)例中,第一厚度可以大于第三厚度。
91、在一些實(shí)例中,第一厚度和/或第二厚度可以被設(shè)置為具有細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的通道,該細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)在周向方向上圍繞密封形成結(jié)構(gòu)的至少一部分延伸。例如,細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)可以圍繞密封形成結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)開口形成連續(xù)環(huán)路。
92、在一些實(shí)例中,第一厚度和第二厚度可以設(shè)置在以下區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)中:密封形成結(jié)構(gòu)的鼻側(cè)區(qū)域;鼻梁區(qū)域;上唇區(qū)域;臉頰區(qū)域;下唇區(qū)域;下巴區(qū)域;鼻翼區(qū)域;和/或鼻突點(diǎn)區(qū)域。
93、在一些實(shí)例中,第一層可以包括紡織物,并且第二層包括彈性體材料。
94、在一些實(shí)例中,第二層可以包括楊氏模量為0.4?gpa或更低的材料。例如,材料可以是泡沫、硅樹脂或橡膠。
95、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種用于將可呼吸氣體流遞送到患者的氣道的患者接口,該患者接口包括:
96、充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的空氣流以供患者呼吸;
97、密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力;
98、其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括邊緣,該邊緣限定開口,使得處于治療壓力下的空氣流從充氣室通過開口遞送到患者的氣道,
99、其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括被配置成與患者的面部接合以提供密封的患者接觸部分,以及附接到患者接觸部分的非患者接觸側(cè)的支撐部分,該支撐部分被配置成支撐患者接觸部分,
100、其中該支撐部分包括第一區(qū)域和第二區(qū)域,第一區(qū)域比第二區(qū)域更薄,并且進(jìn)一步其中第二區(qū)域比第一區(qū)域更靠近密封形成結(jié)構(gòu)的邊緣。
101、在一些實(shí)例中,第一區(qū)域具有寬度和長(zhǎng)度,長(zhǎng)度在圍繞密封形成結(jié)構(gòu)的周向方向上測(cè)量,并且寬度在基本上垂直于周向方向的方向上跨密封形成結(jié)構(gòu)的表面測(cè)量,其中長(zhǎng)度基本上大于寬度。
102、在一些實(shí)例中,患者接口還包括第三區(qū)域,該第三區(qū)域比第一區(qū)域更厚并且比第一區(qū)域更遠(yuǎn)離密封形成結(jié)構(gòu)的邊緣。該第三區(qū)域可以圍繞密封形成結(jié)構(gòu)在周向方向上延伸。
103、在一些實(shí)例中,第一區(qū)域設(shè)置在以下區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)中:密封形成結(jié)構(gòu)的鼻側(cè)區(qū)域;鼻梁區(qū)域;上唇區(qū)域;臉頰區(qū)域;下唇區(qū)域;下巴區(qū)域和/或鼻突點(diǎn)區(qū)域。例如,第一區(qū)域可以設(shè)置在患者接口的鼻側(cè)和鼻梁區(qū)域中。
104、在一些實(shí)例中,支撐部分包括包含所述第一區(qū)域的多個(gè)第一區(qū)域和包含所述第二區(qū)域的多個(gè)第二區(qū)域,第一區(qū)域中的每一個(gè)具有小于第二區(qū)域中的對(duì)應(yīng)的一個(gè)的厚度。多個(gè)第一區(qū)域以基本上對(duì)稱的布置設(shè)置在密封形成結(jié)構(gòu)的相對(duì)側(cè)上。
105、在一些實(shí)例中,第一區(qū)域圍繞密封形成結(jié)構(gòu)中的開口形成連續(xù)環(huán)路。
106、在一些實(shí)例中,當(dāng)在基本上垂直于第一區(qū)域的縱向方向延伸的橫截面中觀察時(shí),從第一區(qū)域到第二區(qū)域的過渡區(qū)域具有基本上彎曲的輪廓。
107、在一些實(shí)例中,第一區(qū)域在患者接觸部分的非患者接觸側(cè)中被設(shè)置為通道。
108、在一些實(shí)例中,第一區(qū)域的厚度圍繞密封形成結(jié)構(gòu)中的開口變化。
109、在一些實(shí)例中,患者接觸部分包括紡織物。
110、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種用于將可呼吸氣體流遞送到患者的口腔和鼻氣道的患者接口,該患者接口包括:
111、充氣室,該充氣室可被加壓到高于環(huán)境空氣壓力至少6?cmh2o的治療壓力,該充氣室包括至少一個(gè)充氣室入口端口,該至少一個(gè)充氣室入口端口的尺寸和結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成接收處于治療壓力下的空氣流以供患者呼吸;
112、密封形成結(jié)構(gòu),該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成與患者的面部的圍繞患者的氣道的入口的區(qū)域形成密封,該密封形成結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成在使用中在患者的整個(gè)呼吸周期中維持充氣室中的所述治療壓力;
113、其中該密封形成結(jié)構(gòu)包括紡織物患者接觸層,其中該紡織物患者接觸層包括:
114、鼻區(qū)域,該鼻區(qū)域圍繞一個(gè)或多個(gè)鼻開口,該一個(gè)或多個(gè)鼻開口被配置成在使用中將可呼吸氣體流遞送到患者的鼻孔,以及
115、口腔區(qū)域,該口腔區(qū)域圍繞一個(gè)或多個(gè)口腔開口,該一個(gè)或多個(gè)口腔開口被配置成在使用中將可呼吸氣體流遞送到患者的口腔,
116、其中該鼻區(qū)域中的紡織物患者接觸層具有第一寬度,該第一寬度從鼻開口徑向向外測(cè)量到紡織物患者接觸層的外邊緣,并且其中口腔區(qū)域中的紡織物患者接觸層具有第二寬度,該第二寬度從口腔開口徑向向外測(cè)量到紡織物患者接觸層在下巴區(qū)域或嘴側(cè)區(qū)域中的外邊緣,
117、其中紡織物患者接觸層具有第三寬度,該第三寬度在上唇與第一層的嘴側(cè)區(qū)域相交的區(qū)域中從口腔開口測(cè)量到紡織物患者接觸層的外邊緣,
118、其中該第三寬度小于第一寬度和第二寬度,并且其中第三寬度被配置成允許紡織物患者接觸層從口腔區(qū)域彎曲到鼻區(qū)域中,并且還在鼻區(qū)域中呈現(xiàn)凹形形狀。
119、在一些實(shí)例中,第三寬度可以小于或等于第二寬度的50%。
120、在一些實(shí)例中,第一寬度、第二寬度和第三寬度可以在紡織物患者接觸層處于平面配置的情況下測(cè)量。
121、在一些實(shí)例中,密封形成結(jié)構(gòu)可以包括第二層,該第二層被配置成支撐紡織物患者接觸層的至少一部分。
122、本技術(shù)的一種形式的另一方面是患者接口,該患者接口被模制或以其他方式構(gòu)造成具有與預(yù)期佩戴者的周緣形狀互補(bǔ)的周緣形狀。
123、本技術(shù)的一種形式的一方面是一種制造裝置的方法。
124、本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種組裝模塊化系統(tǒng)的方法,包括選擇定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu),以及將定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)連接到第一襯墊模塊或第二襯墊模塊。
125、本技術(shù)的某些形式的一方面是易于使用的醫(yī)療設(shè)備,例如由未受過醫(yī)療訓(xùn)練的人、由靈活性和視力有限的人或由在使用這種類型的醫(yī)療設(shè)備方面經(jīng)驗(yàn)有限的人使用。
126、本技術(shù)的一種形式的一方面是便攜式rpt設(shè)備,該便攜式rpt設(shè)備可以由人(例如,在人的家中)攜帶。
127、本技術(shù)的一種形式的一方面是一種患者接口,該患者接口可在患者的家中清洗,例如在肥皂水中清洗,而不需要專門的清潔裝備。本技術(shù)的一種形式的一方面是一種加濕器水箱,該加濕器水箱可在患者的家中清洗,例如在肥皂水中清洗,而不需要專門的清潔裝備。
128、可以實(shí)施所描述的方法、系統(tǒng)、設(shè)備和裝置,以便改進(jìn)處理器(諸如專用計(jì)算機(jī)、呼吸監(jiān)測(cè)器和/或呼吸療法裝置的處理器)的功能。此外,所描述的方法、系統(tǒng)、設(shè)備和裝置可以在包括例如睡眠呼吸障礙的呼吸病癥的自動(dòng)化管理、監(jiān)測(cè)和/或治療的技術(shù)領(lǐng)域中提供改進(jìn)。
129、當(dāng)然,這些方面的部分可以形成本技術(shù)的子方面。此外,子方面和/或各方面中的各個(gè)方面可以以各種方式進(jìn)行組合,并且還構(gòu)成本技術(shù)的附加方面或子方面。
130、通過考慮到以下詳細(xì)描述、摘要、附圖和權(quán)利要求中包含的信息,該技術(shù)的其他特征將變得顯而易見。