本公開(kāi)涉及藥物容器的填充。本公開(kāi)特別地但非排他地適用于用于填充并且隨后閉合藥物組合物容器(諸如由塑料制成的扁平藥劑袋)的適配器。

背景技術(shù)：

1、示例性藥物容器是由一種或多種塑料制成的扁平藥劑袋，其顯示出優(yōu)異的阻隔性能，可以允許像玻璃小瓶一樣長(zhǎng)期儲(chǔ)存。這種示例性藥物容器可包含三個(gè)主要部分：一個(gè)或多個(gè)層的膜，該膜被焊接以形成袋；端口，該端口包含接口并提供到袋內(nèi)部的通路；和閉合件，該閉合件用于閉合該端口。

2、us?8?763?798?b2涉及一種用于填充并且密封包含藥物流體的接收器的閉合件、一種用于用藥物流體填充接收器并密封接收器的方法。在該方法中使用的閉合件包括可附接到接收器的安裝零件和可連接到填充裝置的連接器零件的連接器零件。閉合件主體布置在安裝零件與連接器零件之間，用于密封閉合件的閉合零件位于該閉合件主體中。閉合零件可在密封閉合件的位置與打開(kāi)閉合件的位置之間滑動(dòng)。用可移除的保護(hù)性頂蓋將閉合件密封緊。在潔凈室中通過(guò)閉合件填充接收器。在填充之后，通過(guò)將閉合零件壓入閉合件中來(lái)密封閉合件。

3、此類藥物容器通常被開(kāi)發(fā)成在工業(yè)環(huán)境中在無(wú)菌環(huán)境中的自動(dòng)填充站上填充，以便使污染的風(fēng)險(xiǎn)最小化。然而，這可能是不方便的并且涉及不期望的物流。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種允許填充藥物容器的填充工具，并且提供一種設(shè)計(jì)用于由執(zhí)業(yè)醫(yī)生、護(hù)士或藥劑師在工業(yè)環(huán)境或臨床環(huán)境(諸如治療室或藥房)中填充的藥劑袋。該目的通過(guò)根據(jù)獨(dú)立權(quán)利要求1的適配器、根據(jù)獨(dú)立權(quán)利要求11或12的具有適配器的容器或根據(jù)權(quán)利要求15的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選實(shí)施方案在獨(dú)立權(quán)利要求中限定。

2、根據(jù)本公開(kāi)的第一方面，提供了一種用于填充并且隨后閉合藥物組合物容器的適配器，該適配器包括：

3、具有第一軸線的殼體，該殼體具有腔，該腔具有能夠聯(lián)接到該容器的端口的腔開(kāi)口；

4、閉合元件，該閉合元件布置在該腔中并且能夠在沿該第一軸線的方向上從第一位置移位到第二位置；

5、推桿，該推桿至少部分地布置在該腔外部并且能夠由使用者在沿該第一軸線的方向上移動(dòng)，以使該閉合元件移位；

6、該殼體具有入口端口，該入口端口具有與該腔連通的入口端口開(kāi)口，當(dāng)沿該第一軸線觀察時(shí)，該入口端口開(kāi)口的至少一部分軸向地位于該閉合元件的該第一位置與該腔開(kāi)口之間。

7、根據(jù)優(yōu)選方面，該入口端口具有入口端口通道，該入口端口通道的長(zhǎng)度的至少一部分垂直于該第一軸線或相對(duì)于該第一軸線傾斜。

8、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器具有沿該第一軸線的兩個(gè)相對(duì)側(cè)，一側(cè)是該適配器能夠連接到該容器的端口的一側(cè)，另一側(cè)是用于由使用者固持和/或操作的第二側(cè)。

9、根據(jù)優(yōu)選方面，該推桿沿該第一軸線在橫截面中具有大致t形。

10、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器還包括在該入口端口通道中的可刺穿隔膜。

11、根據(jù)優(yōu)選方面，該入口端口在與該腔開(kāi)口相對(duì)的端部處包括自密封彈性隔膜、無(wú)針連接器、母魯爾連接件、公魯爾連接件、魯爾接入閥、魯爾激活裝置或它們的組合中的一者或多者。

12、根據(jù)優(yōu)選方面，該入口端口被構(gòu)造成與公魯爾連接器、母魯爾連接器、小瓶適配器、小瓶穿刺器、iv管組穿刺器或它們的組合中的至少一者或多者協(xié)作。

13、根據(jù)優(yōu)選方面，該入口端口被構(gòu)造成與至少一個(gè)閉合系統(tǒng)傳送裝置或部件協(xié)作。

14、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件被適配為密封該容器的該端口。

15、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件被構(gòu)造成從該腔中移除基本上所有的藥物。

16、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件被構(gòu)造成在該閉合元件的填充和移位之后從該腔中移除基本上所有的藥物。

17、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件被適配為與該容器的該端口連接，并且在從該容器移除該適配器時(shí)從該適配器釋放。

18、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件是用于從該腔排出流體的柱塞。

19、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件是基本上彈性體材料。

20、根據(jù)優(yōu)選方面，該閉合元件是熱塑性彈性體和烯烴聚合物的共混物。

21、根據(jù)優(yōu)選方面，該腔由烯烴聚合物制成。

22、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器被構(gòu)造成使得該適配器或該殼體的一個(gè)或多個(gè)部分在填充之后從該容器移除。

23、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器被構(gòu)造成使得該適配器或該殼體的一個(gè)或多個(gè)部分在該閉合元件的填充和移位之后從該容器移除。

24、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器殼體具有用于在使用期間由使用者抓握的突出結(jié)構(gòu)。該適配器殼體可沿該第一軸線的該方向是大致細(xì)長(zhǎng)的，優(yōu)選地是大致圓柱形的。

25、根據(jù)優(yōu)選方面，該推桿在用于由使用者固持和/或操作的一側(cè)處從該適配器殼體(510)沿該第一軸線突出。

26、根據(jù)優(yōu)選方面，該推桿在用于由使用者固持和/或操作的一側(cè)處從該適配器殼體沿該第一軸線突出。

27、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器殼體具有用于將該適配器殼體與該容器殼體連接的一個(gè)或多個(gè)連接元件。該一個(gè)或多個(gè)連接元件可在該適配器殼體與該容器殼體之間提供可釋放連接。該可釋放連接可以是卡扣連接或螺紋連接。

28、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器殼體具有垂直于該第一軸線的第二軸線，并且其中該適配器殼體具有用于將該適配器殼體與該容器殼體連接、沿該第二軸線相對(duì)的兩個(gè)相對(duì)的連接元件。該連接元件可以是提供與該容器殼體的可釋放連接的柔性元件。每個(gè)柔性元件可在其一個(gè)端部處與該適配器殼體成一體，并且相對(duì)的柔性端部包括鎖定特征。

29、根據(jù)優(yōu)選方面，該鎖定特征是在垂直于由第一軸線和第二軸線限定的平面的方向上延伸并且沿第二軸線凸起的凸緣，或者該鎖定特征是在垂直于由第一軸線和第二軸線限定的該平面的方向上延伸并且沿第二軸線凹陷的凹槽。

30、根據(jù)優(yōu)選方面，該推桿嵌入在該適配器殼體中，使得最外端表面與該適配器殼體的表面齊平。該適配器殼體可具有階梯結(jié)構(gòu)，使得該推桿可朝向該容器移位。該階梯結(jié)構(gòu)可以是大致u形結(jié)構(gòu)。

31、根據(jù)優(yōu)選方面，該入口端口包括用于將該入口端口與注射器連接的閥元件。該注射器可以是無(wú)針注射器。

32、根據(jù)本公開(kāi)的另一方面，提供了一種用于藥物組合物的容器，該容器具有用于填充并且隨后閉合該容器的可分離且可移除適配器，該適配器如前述方面中任一方面所限定，該容器還包括藥劑袋和被構(gòu)造成用于與該適配器可移除地連接的端口。

33、根據(jù)優(yōu)選方面，該藥劑袋是柔性藥劑袋，優(yōu)選地是扁平柔性袋。

34、根據(jù)優(yōu)選方面，該容器還包括容納該藥劑袋的容器殼體。該端口可以是該藥劑袋的一部分或該容器殼體的一部分。

35、根據(jù)優(yōu)選方面，該容器殼體包括與該適配器連接元件配合的一個(gè)或多個(gè)容器連接元件。每個(gè)容器連接元件可包括鎖定特征。該鎖定特征可以是對(duì)應(yīng)的凹槽或凸緣。

36、根據(jù)本公開(kāi)的另一方面，提供了一種用于柔性袋的容器，該柔性袋具有內(nèi)部空間以容納一定體積的液體，該容器包括：

37、容器殼體，該容器殼體用于容納該柔性袋；

38、出口端口，該出口端口用于使該柔性袋的該內(nèi)部空間與該容器的外部連通；和

39、一個(gè)或多個(gè)容器連接元件，該一個(gè)或多個(gè)容器連接元件與柔性袋填充適配器的連接元件配合。

40、根據(jù)優(yōu)選方面，每個(gè)容器連接元件包括鎖定特征。

41、根據(jù)優(yōu)選方面，該容器殼體具有容器殼體外殼和容器殼體蓋。

42、根據(jù)優(yōu)選方面，該一個(gè)或多個(gè)容器鎖定特征包括外殼鎖定特征和蓋鎖定特征。

43、根據(jù)優(yōu)選方面，該容器連接元件形成為該容器殼體外殼和該容器殼體蓋的周向壁中的凹部。該鎖定特征可形成為在該凹部的該壁處的脊。

44、根據(jù)優(yōu)選方面，該容器還包括用于填充并且隨后閉合該容器中的該柔性袋的適配器。

45、根據(jù)優(yōu)選方面，該適配器包括：

46、殼體，該殼體具有腔，該腔具有能夠聯(lián)接到該容器的端口的腔開(kāi)口；

47、閉合元件，該閉合元件布置在該腔中；

48、推桿，該推桿至少部分地布置在該腔外部并且能夠由使用者移動(dòng)；

49、該殼體具有入口端口，該入口端口具有與該腔連通的入口端口開(kāi)口。

50、根據(jù)本公開(kāi)的另一方面，提供了一種用于填充并且隨后閉合藥物組合物容器的適配器和容器框架的組合，該適配器包括：

51、具有第一軸線的殼體，該殼體具有腔，該腔具有腔開(kāi)口；

52、閉合元件，該閉合元件布置在該腔中并且能夠在沿該第一軸線的方向上從第一位置移位到第二位置；

53、推桿，該推桿至少部分地布置在該腔外部并且能夠由使用者在沿該第一軸線的方向上移動(dòng)，以使該閉合元件移位；

54、該殼體具有入口端口，該入口端口具有與該腔連通的入口端口開(kāi)口，當(dāng)沿該第一軸線觀察時(shí)，該入口端口開(kāi)口的至少一部分軸向地位于該閉合元件的該第一位置與該腔開(kāi)口之間；

55、其中該適配器殼體具有用于將該適配器殼體與該容器框架連接的一個(gè)或多個(gè)連接元件。

56、根據(jù)優(yōu)選方面，該一個(gè)或多個(gè)連接元件在該適配器殼體與該容器框架之間提供可釋放連接。

57、根據(jù)優(yōu)選方面，該可釋放連接是卡扣連接或螺紋連接。

58、本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，其允許在多種場(chǎng)景中填充藥物容器，例如在工業(yè)環(huán)境或臨床環(huán)境中。