本發(fā)明涉及消融裝置和方法，尤其涉及通過(guò)脈沖電場(chǎng)對(duì)目標(biāo)組織進(jìn)行脈沖電場(chǎng)消融的裝置和方法，其中，消融的主要原理之一可能是細(xì)胞膜的不可逆電穿孔。
背景技術(shù)：
1、心房顫動(dòng)是最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常，影響10％的60歲以上人口。除了藥物治療，所謂的導(dǎo)管消融是改善疾病癥狀和降低死亡率的既定療法。
2、導(dǎo)管消融術(shù)涉及將一個(gè)或多個(gè)柔性導(dǎo)管在皮下推進(jìn)至患者的血管中，在心臟消融術(shù)中，通常在股靜脈、頸內(nèi)靜脈或鎖骨下靜脈中進(jìn)行。然后將導(dǎo)管向心臟內(nèi)或心臟上的目標(biāo)治療部位推進(jìn)。
3、心律失常消融治療的主要方法是通過(guò)破壞促心律失?；|(zhì)來(lái)直接消除促心律失常基質(zhì)，或通過(guò)線性或環(huán)形隔離來(lái)防止非生理動(dòng)作電位的傳播。這兩種方法基本上都需要形成損傷，心肌的動(dòng)作電位不會(huì)通過(guò)該損傷擴(kuò)散。通過(guò)施加能量，心肌的一小部分被局部破壞，并在幾周內(nèi)通過(guò)自然生理過(guò)程轉(zhuǎn)化為非心肌結(jié)締組織。
4、現(xiàn)有技術(shù)中已知的常見(jiàn)消融方法基于高溫或低溫對(duì)組織的熱破壞。這種方法包括例如通過(guò)射頻場(chǎng)(rf)或激光加熱目標(biāo)組織，或者通過(guò)冷凍消融術(shù)冷凍組織。這些方法會(huì)導(dǎo)致目標(biāo)組織壞死，從而增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
5、最近，使用電場(chǎng)進(jìn)行消融的方法和裝置已經(jīng)得到利用。這些方法的目標(biāo)是通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞膜的不可逆電穿孔而不是通過(guò)高溫或低溫破壞來(lái)導(dǎo)致組織破壞，從而減少主要基于熱損傷的消融過(guò)程的缺點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，然而仍然存在需要解決的缺點(diǎn)。
6、此類裝置的常見(jiàn)設(shè)計(jì)可為具有一個(gè)或多個(gè)電極的遠(yuǎn)端尖端的導(dǎo)管。導(dǎo)管可以在尖端上具有例如一個(gè)有源電極?？梢詫o(wú)關(guān)電極放置在例如患者的皮膚上。用這種裝置消融目標(biāo)治療部位必須逐點(diǎn)進(jìn)行，這增加了手術(shù)的持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜性。
7、現(xiàn)有裝置的另一示例是在單個(gè)導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端尖部成排放置電極的導(dǎo)管。這種導(dǎo)管的遠(yuǎn)端靠近目標(biāo)治療部位傳送，并在目標(biāo)治療部位附近展開(kāi)(彎曲)成特定形狀。利用這種形狀，可以使用一個(gè)以上的電極進(jìn)行治療，并且需要更少的遠(yuǎn)端移動(dòng)，但是將導(dǎo)管展開(kāi)成正確的形狀、正確定位以及利用這種導(dǎo)管的進(jìn)一步操作可能非常困難。也可以將無(wú)關(guān)電極放置在患者的皮膚上，或者可以在放置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的特定電極之間以雙極方式進(jìn)行消融。
8、從現(xiàn)有技術(shù)中也已知具有導(dǎo)管端子籃的裝置，導(dǎo)管端子籃包括具有電極的單個(gè)支柱。這種裝置可以確保相對(duì)于目標(biāo)部位更容易地部署和定位。因?yàn)橥ǔＳ懈嗟碾姌O放置在導(dǎo)管端子上，所以消融也可以是具有例如放置在患者的皮膚上的無(wú)關(guān)電極的單極，或者是在導(dǎo)管端子上的特定電極之間的雙極。這種解決方案的一個(gè)缺點(diǎn)是支柱有限，這表示在空間中形成特定圓形圖案的電極數(shù)量有限。這個(gè)缺點(diǎn)是由于需要特定支柱的機(jī)械穩(wěn)定性，以便能夠保持籃的穩(wěn)定形狀。這表示為了足夠剛性，支柱需要保持特定的尺寸。所用支柱的數(shù)量受到導(dǎo)管尺寸的限制。這種解決方案的另一個(gè)缺點(diǎn)是，這種結(jié)構(gòu)不能完全保證展開(kāi)配置中支柱的相互距離，這表示也不能保證電極之間的距離。這表示該裝置可能需要多次重新定位，以確保正確消融，從而延長(zhǎng)了手術(shù)的持續(xù)時(shí)間。
9、一方面，需要提高消融術(shù)的質(zhì)量和安全性，另一方面，需要降低患者的風(fēng)險(xiǎn)和治療持續(xù)時(shí)間。因此，需要改進(jìn)的消融裝置和方法，其對(duì)患者來(lái)說(shuō)更溫和、更安全，同時(shí)降低了復(fù)雜性，并提高了方法和裝置本身的質(zhì)量和可靠性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本文公開(kāi)了一種消融系統(tǒng)的裝置和方法，尤其是根據(jù)說(shuō)明書(shū)的通過(guò)電場(chǎng)進(jìn)行脈沖電場(chǎng)消融的消融方法和裝置，其可解決上述問(wèn)題，對(duì)患者而言更溫和、更安全，減少了時(shí)間和技術(shù)復(fù)雜性，提高了系統(tǒng)、方法和裝置本身的質(zhì)量、功效和可靠性。
1.用于組織脈沖場(chǎng)消融的消融裝置，所述裝置包括至少一個(gè)脈沖發(fā)生器和導(dǎo)管。