背景技術(shù)：

1、良性前列腺增生(bph)是男性中出現(xiàn)的常見(jiàn)良性病癥，并且在老年患者中是令人煩惱的。在這種病癥中，前列腺是增大的并且不是癌性的。良性前列腺增生也被稱為良性前列腺肥大或良性前列腺阻塞。

2、前列腺是位于膀胱正下方的纖維肌肉和腺體器官。隨著前列腺的增大，腺體壓迫并夾捏前列腺尿道。這導(dǎo)致膀胱變?nèi)醪⑶覠o(wú)法完全排空膀胱。前列腺尿道變窄導(dǎo)致觀察到的bph癥狀。大約一半的50歲以上男性會(huì)患上前列腺增大。到男性70歲和80歲時(shí)，他們中約85-90％的人會(huì)經(jīng)歷bph引起的尿路癥狀。

3、雖然bph的病因尚未完全了解，但認(rèn)為其是多因素的并受內(nèi)分泌控制。bph在前列腺尿道的移行帶中發(fā)展。癥狀通常包括刺激性和阻塞性流動(dòng)。具體地，以下癥狀可能提示bph：尿頻、尿急、開始排尿困難、潴留、失禁、夜尿、射精后疼痛。bph的并發(fā)癥包括膀胱結(jié)石、尿路感染、血尿、膀胱代償失調(diào)、腎衰竭和急性/慢性尿潴留。

4、治療的藥理學(xué)方法包括使用α阻滯劑，例如酚芐明(非選擇性)、哌唑嗪(短效)、特拉唑嗪和多沙唑嗪(長(zhǎng)效)以及坦洛新、阿夫唑嗪和西洛多辛(α1a)選擇性阻滯劑。此外，還使用5α-還原酶抑制劑和聯(lián)合療法。藥理學(xué)方法的有效性不足，通常用作短期治療。藥理學(xué)方法的副作用包括直立性低血壓、頭暈、疲倦、逆行射精、鼻炎和頭痛。

5、常規(guī)和最近的外科手術(shù)治療包括經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)(turp)、經(jīng)尿道前列腺切開術(shù)(tuip)、激光治療、其他形式的能量以汽化前列腺、簡(jiǎn)單的前列腺切除術(shù)、前列腺支架和基于辦公室的程序，諸如前列腺尿道提拉術(shù)。對(duì)于turp，使用內(nèi)窺鏡電外科切除術(shù)來(lái)減輕癥狀并提高流速。然而，turp需要脊髓或全身麻醉，并且恢復(fù)時(shí)間為4-6周，至少24小時(shí)導(dǎo)管插入。另外，turp可能導(dǎo)致陽(yáng)萎、失禁、出血、逆行射精和經(jīng)尿道切除(tur)綜合征(嘔吐、惡心、意識(shí)模糊、高血壓等)。當(dāng)前列腺重量超過(guò)100克或當(dāng)bph伴有較大的膀胱結(jié)石時(shí)，可以進(jìn)行簡(jiǎn)單的前列腺切除術(shù)。利用激光療法，激光能量用于消融、汽化或摘除前列腺，其優(yōu)點(diǎn)是出血極少并且能夠作為門診手術(shù)進(jìn)行。然而，激光療法可能需要更長(zhǎng)的術(shù)后導(dǎo)管插入時(shí)間，并且需要高成本的激光纖維和發(fā)生器。其他形式的能量(包括微波、聚焦超聲、水誘導(dǎo)熱療、電汽化等)也已經(jīng)嘗試過(guò)，但結(jié)果各不相同。前列腺經(jīng)尿道球囊擴(kuò)張術(shù)在過(guò)去也曾嘗試過(guò)，但結(jié)果不佳。前列腺支架(臨時(shí)和永久)在過(guò)去也曾被采用。支架的固定不良、遷移和難以移除導(dǎo)致了不良的結(jié)果/利用。最近的發(fā)展包括前列腺尿道提拉術(shù)——一種將前列腺?gòu)哪虻老翟_的技術(shù)。雖然該手術(shù)是微創(chuàng)的，但仍然具有某些缺點(diǎn)，例如使用臨時(shí)導(dǎo)管、結(jié)果耐久性有問(wèn)題、以及患者恢復(fù)疼痛/麻煩的機(jī)會(huì)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本文公開的一些實(shí)施例涉及用于維持體腔的通暢性的微創(chuàng)系統(tǒng)和方法。一種非限制性指征是治療良性前列腺增生(bph)。用于這種治療的裝置可包括放置在前列腺尿道內(nèi)的支架。該裝置可涂覆有聚四氟乙烯(ptfe)、硅酮和/或其他親水性和/或疏水性涂層材料。在一些實(shí)施例中，該裝置可涂覆有一種或多種治療劑，包括諸如α-1阻滯劑、5α-還原酶抑制劑的藥物和/或諸如在延長(zhǎng)釋放涂層中的組合療法。在一些實(shí)施例中，裝置不涂覆有一種或多種治療劑，諸如藥物。

2、所述支架可以在整個(gè)尿道范圍內(nèi)控制和改善流動(dòng)，而不會(huì)干擾排泄期間尿道的自然擴(kuò)張和塌縮。例如，支架的近側(cè)區(qū)域(在植入時(shí)最靠近內(nèi)部尿道括約肌和膀胱)有時(shí)被稱為尾部區(qū)域，可以配置有多個(gè)無(wú)創(chuàng)傷端部或小葉，以將支架錨定在前列腺尿道內(nèi)，并防止支架向近側(cè)遷移(例如，進(jìn)入或朝向膀胱)。支架的中間區(qū)域(有時(shí)被稱為主體區(qū)域)可以定位在前列腺尿道內(nèi)，位于內(nèi)部和外部尿道括約肌之間。支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域(在植入時(shí)最靠近外部尿道括約肌)可以包括菱形單元和手柄。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域可以被配置為用作支架的遞送和取回的連接點(diǎn)。例如，可拆卸構(gòu)件(諸如夾具、鉤或鉗狀抓握構(gòu)件)可以可釋放地附接到手柄，以將支架推出輸送導(dǎo)管或窺鏡(諸如膀胱鏡等)的工作通道或?qū)⒅Ъ芾胼斔蛯?dǎo)管或窺鏡的工作通道中，和/或?qū)⒅Ъ苄D(zhuǎn)到期望的取向。

3、所述支架可以由多種材料中的任何一種或多種材料構(gòu)成。例如，所述支架可以由形狀記憶合金(sma)、諸如不銹鋼、鈦等的柔性金屬和/或包括形狀記憶聚合物(smp)的柔性聚合物構(gòu)成。在一些實(shí)施例中，所述支架材料可以包括涂層以防止降解和結(jié)殼。所述涂層本質(zhì)上可以是疏水性和/或親水性的，諸如硅酮。在一些實(shí)施例中，所述涂層可以包括ptfe或膨化聚四氟乙烯(eptfe)。在一些實(shí)施例中，所述涂層可以包括柔性硅酮、水凝膠、粘膜粘附基底、壓敏粘合劑和/或其他合適的彈性體，諸如合成橡膠。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，涂層可以包括微圖案，所述微圖案可以包括生物衍生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)(例如，膠原蛋白等)和/或由生物衍生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)形成。

4、在一些實(shí)施例中，本文公開了一種植入尿道支架的方法。可以將具有相機(jī)的圖像引導(dǎo)的柔性膀胱鏡或?qū)Ч芘c用于展開、取回和/或重新定位支架的機(jī)構(gòu)結(jié)合使用。支架可以從鏡的遠(yuǎn)側(cè)(輸出)端裝載到柔性膀胱鏡中。

5、支架可以針對(duì)特定患者定制或定尺寸，包括年齡、種族、人口統(tǒng)計(jì)、素因、尿道尺寸、前列腺尺寸、解剖差異和患者獨(dú)特的其他因素。例如，支架的長(zhǎng)度或支架的每個(gè)區(qū)域的長(zhǎng)度可以被選擇和配置為匹配患者的特定解剖尺寸。

6、在一些實(shí)施例中，裝置可以包括以下特征或本文公開的其他特征的任何組合。

7、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種用于維持前列腺尿道通暢的裝置，所述裝置包括：支架，所述支架包括近端、遠(yuǎn)端、在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間的通道、外圍壁和手柄，所述通道被配置成促進(jìn)體液在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間流動(dòng)，所述外圍壁圍繞所述通道設(shè)置，所述外圍壁包括多個(gè)支柱和多個(gè)節(jié)點(diǎn)，所述多個(gè)支柱和所述多個(gè)節(jié)點(diǎn)彼此聯(lián)接以形成多個(gè)單元，所述手柄偏置到所述支架的所述通道外的位置，所述支架被配置成在體腔內(nèi)從壓縮構(gòu)型擴(kuò)展到擴(kuò)展構(gòu)型；其中所述手柄被配置成當(dāng)在軸向方向上從所述通道外的所述位置被拉動(dòng)到所述通道中的另一位置時(shí)偏轉(zhuǎn)。

8、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述手柄設(shè)置在所述支架的遠(yuǎn)端上。

9、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述手柄包括將所述手柄偏置到所述通道外側(cè)的位置的彎曲部。

10、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述手柄從所述多個(gè)支柱的遠(yuǎn)側(cè)支柱延伸并彎曲以在大致垂直于所述支架的中心縱向軸線的方向上延伸。

11、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述手柄包括凹槽，所述凹槽被配置成與捕獲裝置接合以用于裝載到遞送裝置的工作腔中。

12、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述凹槽被配置成在所述支架設(shè)置在所述體腔中時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)突出。

13、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中凹槽大體上沿著支架的中心縱向平面設(shè)置。

14、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中手柄包括環(huán)。

15、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中手柄包括大體上垂直于支架的中心縱向軸線的直部分。

16、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中手柄被構(gòu)造成當(dāng)從通道外部的位置拉動(dòng)時(shí)偏轉(zhuǎn)以大體上與支架的中心縱向軸線對(duì)齊。

17、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，包括在支架的近端和遠(yuǎn)端之間的可塌縮性梯度。

18、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述多個(gè)支柱和所述多個(gè)節(jié)點(diǎn)形成周向環(huán)。

19、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述周向環(huán)包括呈z圖案的所述多個(gè)支柱中的支柱。

20、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述周向環(huán)包括呈遠(yuǎn)側(cè)成角度的支柱和近側(cè)成角的支柱的交替圖案的所述多個(gè)支柱中的成角的的支柱。

21、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述周向環(huán)提供不同的向外徑向力。

22、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述支架的中間部分提供的向外徑向力大于由所述遠(yuǎn)端和近端提供的向外徑向力。

23、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述多個(gè)單元包括菱形單元。

24、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述菱形單元設(shè)置在所述手柄附近。

25、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中所述菱形單元在所述支架上分配張力以促進(jìn)所述支架的塌縮。

26、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝置，其中，當(dāng)從軸向方向觀察時(shí)，所述手柄被偏置到與所述外圍壁共面的位置。

27、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種將支架裝載到遞送裝置的工作腔中的方法，該方法包括：將支架的手柄聯(lián)接到捕獲裝置，手柄被偏置到通過(guò)支架的用于體液的通道外的位置；在軸向方向上用捕獲裝置拉動(dòng)手柄以使手柄偏轉(zhuǎn)到通道中的另一位置；以及通過(guò)用捕獲裝置將手柄拉入遞送裝置的工作腔中來(lái)縮回支架，使得支架壓縮到工作腔的直徑。

28、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種方法，其中手柄被偏置到與支架的外圍壁共面的位置。

29、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種方法，其中將支架的手柄聯(lián)接到捕獲裝置包括將手柄捕獲在捕獲裝置的鉤中。

30、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種將支架遞送到前列腺尿道中的方法，該方法包括：用捕獲裝置推動(dòng)支架的手柄以將支架部署到遞送裝置的工作腔外部到前列腺尿道中；以及從捕獲裝置釋放支架的手柄，以允許手柄從支架的中心縱向軸線彈離以接合尿道的壁。

31、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種方法，其中手柄被配置成設(shè)置在精阜處的頂點(diǎn)的近側(cè)。

32、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種被配置為抓持支架的捕獲裝置，該捕獲裝置包括：錐形尖端；以及錐形尖端遠(yuǎn)側(cè)的主體，所述主體包括鉤，所述鉤被配置成與所述支架聯(lián)接以操縱所述支架。

33、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種捕獲裝置，其中鉤被配置為與支架的支架手柄聯(lián)接。

34、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種捕獲裝置，還包括管，該管被配置為設(shè)置在主體上，以將支架固定到鉤。

35、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種捕獲裝置，其中錐形末端包括延伸超過(guò)主體的外周邊的周邊，以暴露錐形末端的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面，錐形末端的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面被配置為接合管的近端，以將支架的支架手柄固定到鉤。

36、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種捕獲裝置，其中錐形末端包括小于進(jìn)入管的開口的寬度，以在所述錐形末端的任一側(cè)上提供橫向空間，用于在所述支架手柄被所述鉤固定時(shí)使所述支架手柄通過(guò)。

37、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及用捕獲裝置捕捉支架的手柄的方法，所述方法包括：將捕獲裝置從管中推出以暴露捕獲裝置的鉤；將支架的手柄定位在鉤中；以及縮回捕獲裝置以使捕獲裝置的尖端的面向遠(yuǎn)側(cè)的表面與管的近端接觸，使得鉤設(shè)置在管中以固定手柄。

38、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種方法，其中在手柄固定到管中的鉤時(shí)，手柄穿過(guò)捕獲裝置的尖端的相對(duì)側(cè)上的側(cè)向空間到達(dá)支架。

39、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種控制捕獲裝置的移動(dòng)以捕捉支架的手柄，所述手柄包括：第一內(nèi)部空間和設(shè)置在通向所述第一內(nèi)部空間的開口處的一個(gè)或多個(gè)保持特征；致動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述致動(dòng)機(jī)構(gòu)包括被配置成利用推線和按鈕聯(lián)接到捕獲裝置的致動(dòng)器，所述致動(dòng)器被配置成設(shè)置在所述手柄的所述第一內(nèi)部空間中并且包括第二內(nèi)部空間和一個(gè)或多個(gè)鎖定特征，所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征被配置成接合所述一個(gè)或多個(gè)保持特征以阻止所述致動(dòng)器在所述第一內(nèi)部空間中的推進(jìn)，并且所述按鈕被配置成設(shè)置在所述第二內(nèi)部空間中并且包括主體和一個(gè)或多個(gè)凹槽；

40、其中所述按鈕被配置成在所述致動(dòng)器的所述第二內(nèi)部空間中被推進(jìn)以接觸限定所述第二內(nèi)部空間的所述致動(dòng)器的內(nèi)表面并且將所述一個(gè)或多個(gè)凹槽定位在所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征的徑向內(nèi)側(cè)；其中，所述按鈕被構(gòu)造成進(jìn)一步推進(jìn)以向所述致動(dòng)器施加力，從而使所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征徑向向內(nèi)偏離所述一個(gè)或多個(gè)保持特征并且偏入所述按鈕的所述一個(gè)或多個(gè)凹槽中，以使所述致動(dòng)器在所述手柄的所述第一內(nèi)部空間中推進(jìn)；并且其中，所述致動(dòng)器在所述手柄的所述第一內(nèi)部空間中的推進(jìn)使所述推線推進(jìn)所述捕獲裝置。

41、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及手柄，其中捕獲裝置被配置成從管中推進(jìn)出來(lái)以暴露保持支架手柄的鉤，使得允許支架手柄偏轉(zhuǎn)出鉤以允許支架遞送到尿道中。

42、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及手柄，其中一個(gè)或多個(gè)保持特征包括成角度的表面。

43、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及手柄，其中一個(gè)或多個(gè)鎖定特征包括與成角度的表面互補(bǔ)的擴(kuò)口邊緣。

44、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種用手柄的致動(dòng)機(jī)構(gòu)控制捕獲裝置的移動(dòng)的方法，所述方法包括：使按鈕在致動(dòng)器的內(nèi)部空間中前進(jìn)以接觸所述致動(dòng)器的內(nèi)表面并且將所述按鈕的一個(gè)或多個(gè)凹槽定位在所述致動(dòng)器的一個(gè)或多個(gè)鎖定特征的徑向內(nèi)側(cè)；向所述按鈕和致動(dòng)器施加軸向力以將所述致動(dòng)器的所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征推靠在設(shè)置在通向所述手柄的內(nèi)部空間的開口處的一個(gè)或多個(gè)保持特征上，使得所述一個(gè)或多個(gè)鎖定特征偏離所述一個(gè)或多個(gè)保持特征并進(jìn)入所述按鈕的所述一個(gè)或多個(gè)凹槽中；以及使所述按鈕和致動(dòng)器在所述手柄的所述內(nèi)部空間中前進(jìn)以使聯(lián)接到所述致動(dòng)器的推線前進(jìn)，從而使被配置為捕捉支架的捕獲裝置前進(jìn)。

45、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種方法，其中一個(gè)或多個(gè)保持特征包括成角度的表面。

46、在一些實(shí)施例中，本文描述的技術(shù)涉及一種方法，其中一個(gè)或多個(gè)鎖定特征包括與成角度的表面互補(bǔ)的擴(kuò)口邊緣。

47、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝載適配器，以便于將支架裝載到遞送裝置的工作通道中，所述裝載適配器包括：端口，所述端口設(shè)置在所述裝載適配器的中心縱向軸線的外側(cè)，其中所述端口在遠(yuǎn)側(cè)方向上逐漸變窄到較窄的橫截面；以及接收區(qū)域，所述接收區(qū)域設(shè)置在所述裝載適配器的相對(duì)側(cè)上，所述接收區(qū)域被構(gòu)造成接收遞送裝置的近端以將所述裝載適配器定位在所述遞送裝置的近端上；其中所述端口被構(gòu)造成與所述遞送裝置的工作通道同軸對(duì)準(zhǔn)，以便于將所述支架裝載到所述工作通道中。

48、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝載適配器，其中所述端口的遠(yuǎn)側(cè)包括對(duì)應(yīng)于所述工作通道的直徑的直徑。

49、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝載適配器，該裝載適配器還包括具有連接端口和接收區(qū)域的恒定直徑的腔。

50、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝載適配器，其中，腔的恒定直徑對(duì)應(yīng)于工作腔的直徑。

51、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種裝載適配器，其中，端口的錐形在支架被拉動(dòng)通過(guò)端口并塌縮時(shí)在支架上分布?jí)嚎s力。

52、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種用裝載適配器將支架裝載到遞送裝置的工作通道中的方法，該方法包括：將裝載適配器設(shè)置在遞送裝置的近端上；將裝載適配器的錐形端口與遞送裝置的工作通道同軸對(duì)準(zhǔn)；將支架拉入錐形端口中，使得由錐形端口分布的壓縮力將支架壓縮到進(jìn)入工作通道的尺寸；以及將支架拉入工作通道中。

53、在一些實(shí)施例中，本文所述的技術(shù)涉及一種方法，該方法還包括使裝載適配器在遞送裝置的近端上旋轉(zhuǎn)以使錐形端口與工作通道同軸對(duì)準(zhǔn)。