本發(fā)明涉及避孕套的，特別指一種具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法及其應用。
背景技術：
1、傳統(tǒng)避孕套主要通過物理屏障作用防止受孕及性疾病的傳播，隨著女性對生育控制需求的增加，如何在日常避孕過程中同時監(jiān)測排卵周期成為一個潛在需求。目前市場上的通常使用排卵試紙來檢測女性體內的促黃體生成激素水平，在這些工具需要獨立操作，難以與避孕產品結合。
2、中國專利公開號為cn107212959?a提出一種避孕套，包括套體座、套體、龜頭座和龜頭；所述套體座上安裝套體，所述套體通過龜頭座連接龜頭；所述套體、龜頭座和龜頭套入外膜套內。該避孕套以傳統(tǒng)的設計通過物理性隔絕從而達到避孕作用，無法在使用避孕套的同時實時獲知排卵信息，以便更好規(guī)劃生育。
3、故，現有技術具有較大的改進空間。
技術實現思路
1、本發(fā)明的目的是為了彌補現有技術的不足，提供一種具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，通過檢測女性宮頸和陰道分泌液中促黃體生成激素水平，實時反映排卵期，并通過顏色變化反饋給用戶，提示當前女性的生理狀態(tài)，利于用戶做好生育規(guī)劃。
2、為了實現上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：
3、一種具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，包括如下步驟：
4、（1）制備促黃體生成激素抗體溶液和抗體載體溶液，將促黃體生成激素抗體溶液與抗體載體溶液混合制備抗體涂層溶液；
5、（2）將抗體涂層溶液涂覆在避孕套外表面上，靜置干燥，得到抗體涂層；
6、（3）制備催化劑溶液和指示劑溶液，將催化劑溶液和指示劑溶液涂覆于抗體涂層上，靜置干燥，制得一種具備排卵檢測功能的避孕套。
7、根據以上方案，所述步驟（1）中促黃體生成激素抗體為促黃體生成激素單克隆抗體。
8、根據以上方案，所述促黃體生成激素單克隆抗體溶液的制備方法為：取濃度為1mg/ml的促黃體生成激素單克隆抗體溶液，使用磷酸鹽緩沖液將所述促黃體生成激素單克隆抗體溶液稀釋至50μg/ml。
9、根據以上方案，所述步驟（1）中抗體載體為聚乙烯亞胺溶液或氨丙基硅烷溶液中的一種。
10、根據以上方案，所述步驟（1）中將稀釋后的抗體溶液與抗體載體溶液按照1:10-3：8的體積比例充分混合均勻，制得抗體涂層溶液。
11、根據以上方案，所述步驟（2）中所述抗體涂層采用噴涂技術噴覆在避孕套外表面上，噴涂的厚度控制在1-2μm。
12、根據以上方案，所述步驟（2）抗體涂層涂覆完畢后，將避孕套放置于4°c的環(huán)境中干燥，相對濕度為40%-50%，干燥時間為18-24小時。
13、根據以上方案，所述步驟（3）中的催化劑為辣根過氧化物酶溶液，指示劑為3,3'-二氨基聯(lián)苯胺溶液組合，將辣根過氧化物酶溶液均勻滴加在抗體涂層上，在4℃下靜置30分鐘，再用磷酸鹽溶液輕輕沖洗去除未吸附于抗體涂層上的辣根過氧化物酶，靜置干燥后，再在表面噴涂3,3'-二氨基聯(lián)苯胺溶液。
14、根據以上方案，所述辣根過氧化物酶的制備方法為：取10mg的辣根過氧化物酶，溶解于100?ml磷酸鹽緩沖溶液中，配制成0.1mg/ml的辣根過氧化物酶溶液。
15、根據以上方案，所述的具備排卵檢測功能的避孕套的應用方法為在避孕套使用過程中，當女性宮頸和陰道分泌液與避孕套表面的抗體涂層接觸，抗體涂層上的促黃體生成激素單克隆抗體與女性宮頸和陰道分泌液上的促黃體生成激素結合，避孕套會在催化劑辣根過氧化物酶和指示劑3,3'-二氨基聯(lián)苯胺的組合作用下，從透明轉變?yōu)轷r紅色或紅棕色或深棕色。
16、本發(fā)明的工作原理：本發(fā)明所述避孕套通過在避孕套外表面涂覆有促黃體生長激素抗體涂層，當女性宮頸和陰道分泌液中的促黃體生長激素與促黃體生長激素抗體涂層發(fā)生特異性結合，形成抗原抗體復合物，抗原抗體復合物激活辣根過氧化物酶，激活后的辣根過氧化物酶催化3,3'-二氨基聯(lián)苯胺在宮頸和陰道環(huán)境中發(fā)生氧化，生成氧化型的3,3'-二氨基聯(lián)苯胺，氧化型的3,3'-二氨基聯(lián)苯胺呈紅色或紅棕色或深褐色，因此，隨著促黃體生長激素的濃度越高，生成的氧化型3,3'-二氨基聯(lián)苯胺越多，避孕套顏色逐漸從透明轉變?yōu)榧t色或紅棕色或深褐色，即可反映女性宮頸和陰道分泌液中的促黃體生長激素水平，提示女性處于排卵生理期。
17、與現有技術相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
18、本發(fā)明避孕套在使用時可將避孕與排卵期檢測有效結合，通過避孕套外表面涂覆的抗體涂層與女性分泌液中的促黃體生長激素結合，產生顏色變化，實時反映排卵期，方便高效，有效突破了常規(guī)的避孕套單一性功能。
19、本發(fā)明避孕套對促黃體生長激素的檢測靈敏度高，可對低濃度的促黃體生長激素靈敏識別，可在排卵期到來時及時提示用戶，利于用戶更好做好生育規(guī)劃。
1.一種具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
2.根據權利要求1所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中促黃體生成激素抗體為促黃體生成激素單克隆抗體。
3.根據權利要求2所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述促黃體生成激素單克隆抗體溶液的制備方法為：取濃度為1?mg/ml的促黃體生成激素單克隆抗體溶液，使用磷酸鹽緩沖液將所述促黃體生成激素單克隆抗體溶液稀釋至50μg/ml。
4.根據權利要求3所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中將稀釋后的抗體溶液與抗體載體溶液按照1:10-3：8的體積比例充分混合均勻，制得抗體涂層溶液。
5.根據權利要求4所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）中所述抗體涂層溶液采用噴涂技術噴覆在避孕套外表面上，噴涂的厚度控制在1-2μm。
6.根據權利要求5所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）抗體涂層涂覆完畢后，將避孕套放置于4°c環(huán)境中干燥，相對濕度為40%-50%，干燥時間為18-24小時。
7.根據權利要求6所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中將辣根過氧化物酶溶液均勻滴加在抗體涂層上，在4℃下靜置30分鐘，再用磷酸鹽溶液輕輕沖洗去除未吸附于抗體涂層上的辣根過氧化物酶，靜置干燥后，再在表面噴涂3,3'-二氨基聯(lián)苯胺溶液。
8.?根據權利要求7所述具備排卵檢測功能的避孕套的制備方法，其特征在于，所述辣根過氧化物酶的制備方法為：取10mg的辣根過氧化物酶，溶解于100?ml磷酸鹽緩沖溶液中，配制成0.1mg/ml的辣根過氧化物酶溶液。
9.一種具備排卵檢測功能的避孕套，其特征在于，根據權利要求1-8任一所述的具備排卵檢測功能的制備方法制得的避孕套。
10.根據權利要求9所述的具備排卵檢測功能的避孕套的應用方法，其特征在于，在避孕套使用過程中，當女性陰道分泌液與避孕套表面的抗體涂層接觸，抗體涂層上的促黃體生成激素單克隆抗體與女性陰道分泌液上的促黃體生成激素結合，避孕套會在催化劑辣根過氧化物酶和指示劑3,3'-二氨基聯(lián)苯胺的組合作用下，從透明轉變?yōu)轷r紅色或紅棕色或深棕色。